Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) telah membatalkan kelulusan bersyarat bagi kit ujian kendiri Covid-19 seperti yang berikut:

No.

Establismen

Maklumat Kit Ujian

1.

Innovac Technology Sdn. Bhd.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)-Saliva

Pengilang: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.P.R China

2.

Conan Medical Technology Berhad

Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Nasal swab)

Pengilang: Xiamen Wiz Biotech Co. Ltd., P.R.China

3.

Multiplex Enterprise

Eagle Bio SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop (Self Testing)

Pengilang: Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. P.R. China

Pembatalan ini dibuat kerana establismen tersebut telah gagal mematuhi syarat kelulusan yang diberikan oleh MDA dan berkuat kuasa SERTA-MERTA. MDA juga ingin menasihatkan pengguna agar tidak membeli atau menggunakan kit ujian kendiri Covid-19 yang tidak mematuhi keperluan MDA kerana dikhuatiri tidak selamat untuk digunakan.

 

Poster : PEMBATALAN CONDITIONAL APPROVAL KIT UJIAN KENDIRI COVID-19

 

Dikemaskini : 19 Julai 2022