Talian Hotline Kami
+603 - 8230 0300
Utama
Pengenalan
Latar Belakang
Visi, Misi & Nilai Teras
Objektif
Carta Organisasi
Kod Etika dan Tatakelakuan
Lembaga Pengarah
Pengurusan Tertinggi MDA
Kepimpinan Malaysia
Mantan CEO MDA
Bahagian
Pejabat Ketua Eksekutif
Unit Integriti
Unit Audit Dalam
Bahagian Hubungan Antarabangsa dan Industri
Bahagian Kawalan Pra Pasaran
Bahagian Dasar dan Perancangan Strategik
Bahagian Pasca Pasaran
Bahagian Penguatkuasaan
Bahagian Khidmat Pengurusan
Bahagian Kewangan
bahagian Komunikasi Korporat
Bahagian Undang-undang
Bahagian Digital dan Teknologi Maklumat
Bahagian Keurusetiaan
Unit Transformasi Regulatori
Soalan Lazim
Pelaksanaan Polisi Satu Lesen Tunggal
Pendaftaran, Pelesenan & Penguatkuasaan
Pelabelan Peranti Perubatan
Penilaian Teknikal
Hubungi
Borang Aduan Pelanggan
Direktori Kakitangan
Dokumen
Perundangan
Arahan Am
Surat Pekeliling
Dokumen Panduan
Garis panduan
Standard
Pelan Strategik
Persembahan Slide
Infografik
Pelan Antirasuah Organisasi (OACP)
Buletin MDA
Siaran Akhbar
Liputan Media (Keratan Akhbar)
Laporan Tahunan
Tinjauan Kepuasan Pelanggan
Hasil Kajian Kepuasan Pelanggan
Laporan Kajian Kepuasan Pelanggan
Informasi Integriti
Akademi Latihan (COE)
Penceramah
Pendaftaran
Perlesenan
Badan Penilaian Pematuhan (CAB)
Latihan
Pendaftaran
Perlesenan
Badan Penilaian Pematuhan (CAB)
Jadual Latihan
Cari
fas fa-search
Laman Utama
Dokumen
UKK
Loading...
Folder
UKK
Dokumen
Search for documents
Find by title or description…
Kategori
recall
MEDICAL DEVICE (EXEMPTION) ORDER 2016
Keputusan Tender/Sebut Harga
Frequently Asked Questions (FAQ)
MEDICAL DEVICE (EXEMPTION) ORDER 2015
DRAFT GUIDANCE DOCUMENTS
Seminar Bersama Industri Peranti Perubatan 2015
Seminar on Medical Device Competency
GLP
Prosedur dan Borang
- Borang
- Prosedur
Surat Pekeliling PBPP / MDA's Circular Letter
- Surat Pekeliling PBPP
- MDA's Circular Letter
ICT (for MDA's staff only)
Seminar on Implementation of Act 737
Training for Conformity Assessment Body (CAB)
Tawaran Tender/Sebut Harga
- Sebut Harga MDASH042018 Sistem Maklum Balas
- Sebut Harga MDASH052018 Portal
Image
Awareness Program on Medical Device for Healthcare
Career
MeDC@St
Guideline Documents
GUIDANCE DOCUMENTS
CAB & Establishment
Regulation
powerpoint_presentation
Forms
Events
Presentation Slide
- Seminar Bersama Industri, Marriott Hotel 18-20 April 2018
Annual Report
Product Classification
MDA Staff - Forms
Training Programme
FCA
UKK
Strategic Plan
INFOGRAPHIC
Pelan Anti Rasuah
Buletin MDA
Contoh Kategori Docman
Press Release
MEDICAL DEVICE ADVERTISEMENT APPROVAL
Pekeliling MDA
Pekeliling Kerajaan
Customer Satisfaction Survey Report
Integrity Information
Training Academy (COE)
Search
Reset
Toggle
Tajuk
Tarikh
pdf
surat pekeliling bil.2_2018 (bm)_Rev 2_Obsolete.pdf
( pdf, 1.43 MB )
(4493 muat turun)
Popular
17 Mac 2023
pdf
surat pekeliling bil.2_2018 (Eng)_Rev 2_Obsolete.pdf
( pdf, 1.25 MB )
(4687 muat turun)
Popular
17 Mac 2023
pdf
surat pekeliling bil.2_2022_(eng).pdf
( pdf, 1.24 MB )
(4456 muat turun)
Popular
04 Dis 2023
pdf
Surat pekeliling bil22016 (semakan 2)
( pdf, 244 KB )
(534 muat turun)
Popular
28 Jan 2026
pdf
Surat Pekeliling MDA Bil. 1 (2024) BM.pdf
( pdf, 4.33 MB )
(4986 muat turun)
Popular
06 Mei 2024
pdf
Surat Pekeliling MDA Bil. 1 (2024) EN.pdf
( pdf, 4.04 MB )
(5593 muat turun)
Popular
06 Mei 2024
pdf
Surat Pekliling PBPP Bil 2 2014 (BM) Revision 4
( pdf, 304 KB )
(3056 muat turun)
Popular
25 Okt 2021
pdf
Surat Pekliling PBPP Bil 2 2014 (Eng) Revision 4
( pdf, 292 KB )
(6785 muat turun)
Popular
25 Okt 2021
pdf
SYARAT_SYARAT LESEN DUAL LANGUAGE_271222.pdf
( pdf, 57 KB )
(2486 muat turun)
Popular
22 Jan 2024
pdf
Table MDDCI 2025
( pdf, 425 KB )
(2514 muat turun)
Popular
21 Jul 2025
pdf
TABLE MDDCI 2025.pdf
( pdf, 311 KB )
(1020 muat turun)
Popular
10 Feb 2025
pdf
Table of Fees.pdf
( pdf, 64 KB )
(5245 muat turun)
Popular
21 Feb 2024
pdf
TATACARA PELAKSANAAN DASAR SATU LESEN UNTUK SETIAP PERANAN ESTABLISMEN MULAI 1 JULAI 2024. (Kemaskini 9 Oktober 2024).pdf
( pdf, 319 KB )
(3136 muat turun)
Popular
14 Okt 2024
pdf
TECHNICAL COMMITTEE MEETING MEDICAL DEVICE CLINICAL EVALUATION 2026
( pdf, 190 KB )
(956 muat turun)
Popular
24 Dis 2025
pdf
Teks Perutusan Khas YAB PM 10042020
( pdf, 482 KB )
(12967 muat turun)
Popular
10 Apr 2020
pdf
Teks Perutusan YAB PM PENJANA 05062020
( pdf, 153 KB )
(4518 muat turun)
Popular
09 Jun 2020
dokumen
Template for list of Questions for Consultation with MDA
( docx, 26 KB )
(2808 muat turun)
Popular
28 Apr 2022
dokumen
Template for list of questions for consultation.docx
( docx, 103 KB )
(1278 muat turun)
Popular
04 Apr 2023
dokumen
TEMPLATE FOR LOA.docx
( docx, 41 KB )
(2788 muat turun)
Popular
03 Mac 2025
pdf
The Training of Fundamental Understanding of Medical Devices & IVDs
( pdf, 4.28 MB )
(885 muat turun)
Popular
15 Jan 2026
«
1
2
…
18
19
20
21
22
»
Utama
Pengenalan
Latar Belakang
Visi, Misi & Nilai Teras
Objektif
Carta Organisasi
Kod Etika dan Tatakelakuan
Lembaga Pengarah
Pengurusan Tertinggi MDA
Kepimpinan Malaysia
Mantan CEO MDA
Bahagian
Pejabat Ketua Eksekutif
Unit Integriti
Unit Audit Dalam
Bahagian Hubungan Antarabangsa dan Industri
Bahagian Kawalan Pra Pasaran
Bahagian Dasar dan Perancangan Strategik
Bahagian Pasca Pasaran
Bahagian Penguatkuasaan
Bahagian Khidmat Pengurusan
Bahagian Kewangan
bahagian Komunikasi Korporat
Bahagian Undang-undang
Bahagian Digital dan Teknologi Maklumat
Bahagian Keurusetiaan
Unit Transformasi Regulatori
Soalan Lazim
Pelaksanaan Polisi Satu Lesen Tunggal
Pendaftaran, Pelesenan & Penguatkuasaan
Pelabelan Peranti Perubatan
Penilaian Teknikal
Hubungi
Borang Aduan Pelanggan
Direktori Kakitangan
Dokumen
Perundangan
Arahan Am
Surat Pekeliling
Dokumen Panduan
Garis panduan
Standard
Pelan Strategik
Persembahan Slide
Infografik
Pelan Antirasuah Organisasi (OACP)
Buletin MDA
Siaran Akhbar
Liputan Media (Keratan Akhbar)
Laporan Tahunan
Tinjauan Kepuasan Pelanggan
Hasil Kajian Kepuasan Pelanggan
Laporan Kajian Kepuasan Pelanggan
Informasi Integriti
Akademi Latihan (COE)
Penceramah
Pendaftaran
Perlesenan
Badan Penilaian Pematuhan (CAB)
Latihan
Pendaftaran
Perlesenan
Badan Penilaian Pematuhan (CAB)
Jadual Latihan
×